Rezultate
Cele 4 faze principale de dezvoltare si implementare tehnologica in cadrul proiectului DECODEX
R1
Dezvoltarea de biomateriale inteligente
Faza dedicata dezvoltarii biomaterialelor avansate pentru selectivitate crescuta, control al eliberarii si scalare industriala.
- Biomateriale + liganzi (selectivitate)
- Reversibilitate (eliberare controlata)
- GMP, sterilizare, stabilitate, consistenta loturilor
- Aliniat cu proteine recombinante + matrice de agaroza
R2
Productia industriala a aparaturii si a kiturilor
- DFM/DFX (proiectare pentru fabricare si productie)
- Lant de aprovizionare pentru consumabile: coloane și reactivi
- Validari IQ/OQ/PQ + control calitate pe lot
- Productie de consumabile conform standardelor GMP
R3
Servicii de selectie + stocare pe decenii
Dezvoltarea serviciilor de selectie celulara si crioprezervare pe termen lung, cu trasabilitate completa si continuitate operationala.
- Crioprezervare LN2 + decongelare controlata
- Sistem LIMS cu trasabilitate completă și capacitate de audit
- SLA operaționale asigurate prin redundanță și continuitate
- Crioconservare pe 20-40 ani, cu mentinerea functionalitatii celulare
R4
Dezvoltarea unei platforme de producere de CAR-T Cell in vitro/ex vivo
Implementarea sistemelor ex vivo pentru productia CAR-T, cu modele operationale flexibile si reducerea timpului de la recoltare la reinfuzare celulelor pacientului.
- Model operational: centralizat vs. la patul pacientului
- Automatizare, procesare in circuit inchis si control al calitatii integrat
- Reducerea timpului de la recoltarea la reinfuzarea celulelor si optimizarea logisticii
- Optimizare pentru scalare clinica si operationala